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| 제목 | JW생명과학, 아시아 최초 ‘영양수액제’ 유럽연합 우수의약품제조관리기준 승인 | ||
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| 작성자 | 작성일 | 2018.04.23 | |
| 조회수 | 430 | ||
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JW생명과학이 아시아권 제약사로는 최초로 영양수액제 생산시설에 대한 유럽연합 우수의약품제조관리기준(EU-GMP·Good Manufacturing Practices) 승인을 받았다.
JW생명과학은 JW당진생산단지(사진)의 3체임버 영양수액제 생산시설에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU-GMP 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.
지금까지 아시아권 제약사가 정제·캡슐, 앰풀·바이알 의약품 생산시설에 대한 EU-GMP 승인을 받은 적은 있었지만, 종합영양수액제 공장이 유럽연합 기준을 통과한 것은 이번이 처음이다.
JW생명과학에 따르면 JW당진생산단지 수액공장에 대한 실사는 벨기에와 스웨덴 의약품청이 지난 1월 8일부터 5일간 진행했으며, 이후 JW생명과학은 생산량과 관련한 보완 대책을 마련하고 최종 승인 통보를 받았다. JW생명과학은 이번 EU-GMP 승인에 따라 유럽의약품청 시판허가를 올해 안에 마무리하고, 독일·영국 등을 시작으로 내년부터 총 18개 유럽 국가에 종합영양수액제를 수출할 계획이다.
차성남 JW생명과학 대표는 “수액제는 일반 의약품에 비해 생산 난도가 높고 혈관으로 직접 투입되는 제품 특성상 모든 공정에서 엄격한 품질 관리가 뒤따라야 해외시장 공략이 가능하다”며 “이번 유럽연합의 GMP 인증으로 세계적인 수준의 기술력과 생산 인프라를 입증하게 됐다”고 말했다.
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| ‒ | JW생명과학, 아시아 최초 ‘영양수액제’ 유럽연합 우수의약품제조관리기준 승인 |
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